山东省药品不良反应监测中心组织召开注射用磷酸肌酸钠生产企业沟通会

2019-08-05 11:01:00来源:大众网·海报新闻作者:

jdb龙王捕鱼app  记者从山东省药品监督管理局官网获悉,受国家药品不良反应监测中心委托,山东省中心完成了注射用磷酸肌酸钠安全性评价工作,并提出了完善药品说明书的监管建议。为广泛征求生产企业意见,7月23日,山东省中心在济南召开注射用磷酸肌酸钠生产企业沟通会。来自北京朋来制药有限公司、意大利阿尔法韦士曼制药公司北京代表处、开封明仁药业有限公司、河北天成药业股份有限公司、哈尔滨莱博通药业有限公司、海口奇力制药股份有限公司、吉林英联生物制药股份有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、辰欣药业股份有限公司的15名企业代表参加会议,国家中心项目负责同志到会指导,省中心相关人员参加会议。

  会上,国家中心对注射用磷酸肌酸钠安全性评价项目的背景进行了介绍,省中心项目组对注射用磷酸肌酸钠安全性评价内容进行了说明并详细介绍了完善药品说明书的建议。企业代表对本企业注射用磷酸肌酸钠产品的相关情况进行了汇报,就注射用磷酸肌酸钠说明书修订内容进行了讨论并提出了意见建议。

  通过此次会议,生产企业对注射用磷酸肌酸钠品种的安全性有了更加全面的认识,对完善注射用磷酸肌酸钠药品说明书统一了思想,为下一步采取风险防控措施奠定了基础。

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责任编辑:辛明芮

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